ISO的精髓是什么?ISO文件管理体系分四阶,分别是什么?

iso的精髓就是pdca循环，持续改进。。ISO文件管理体系分四阶，分别是质量手册、程序文件、指导书、质量记录。。

这个你需要对9001的4.2条款有一个较为准确和详细的理解之后，结合自身工厂的实际情况，可以对文件的编写有一个结构框架，因此，首先还是对条款向你做简单的解释吧：
4.2 文件要求
4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括：
a） 形成文件的质量方针和质量目标；-------包含在一级文件中或独立。
b） 质量手册； --------一级文件。
c） 本标准所要求的形成文件的程序；---------二级文件。
d ）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；---------三级文件。
e ）本标准所要求的记录。---------四级文件。
注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
a) 组织的规模和活动的类型；
b) 过程及其相互作用的复杂程度；
c) 人员的能力。
注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。
实施要点——
① 组织应按照5.3的要求制定形成文件的《质量方针》，按照5.4.1的要求制定形成文件的《质量目标》。（详见5.3和5.4.1）
在1987版和1994版ISO9001标准中，都没有要求把质量方针和质量目标独立于质量手册之外而形成文件，一般是在《质量手册》中简明地阐述组织的质量方针和质量目标。2000版的这一修订，至少有两个意义：
其一，强调了质量方针和质量目标在质量管理体系中的地位和作用；
其二，便于质量方针和质量目标的更改，确保了《质量手册》文件的相对稳定性。
② 组织应按照4.2.2的要求编制《质量手册》。（详见4.2.2）
③ 组织应制定如下六个程序文件：
——4.2.3所规定的《文件控制程序》；
——4.2.4所规定的《质量记录控制程序》；
——8.2.2所规定的《内部审核控制程序》；
——8.3所规定的《不合格品控制程序》；
——8.5.2所规定的《纠正措施控制程序》；
——8.5.3所规定的《预防措施控制程序》。
1987和1994版的ISO9001标准，要求对质量管理体系中每一个逻辑上独立的部分，都要有形成文件的程序。2000、2008版的ISO9001标准对程序文件的要求大为简化，基本上是要求组织的质量管理部门必需建立形成文件的程序，对组织的其他部门或标准的其他要求，都没有要求建立形成文件的程序。
但是，由于“程序可以形成文件，也可以不形成文件。” 对于质量管理体系中每一个逻辑上独立的部分，虽然没有要求建立形成文件的程序，却并不是不要建立程序，不形成文件的程序还是必须有的。组织可以在《质量手册》中简明地阐述这些程序，以便于运行。组织也可以按照质量管理体系的要求，把没有形成文件的工作程序形成惯例而照办。当然，组织要增加程序文件的数目也可以。
④ 组织应制定组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，如质量计划、工作或劳动规范、服务规范、作业指导书、设备操作规程、有关控制质量的奖罚制度，等等。这类文件应涉及纯技术性的细节。
⑤ 组织应制定并保持本标准所要求的记录（共19类），包括：
——5.6.1所要求的管理评审的记录；
——6.2.2所要求的教育、培训、技能和经营的适当记录；
——7.1所要求的为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（注：对于不同产品类型的组织，这类记录的数量比较多，而且一般都不同）；
——7.2.2所要求的与产品有关的要求的评审结果及评审所引起的措施的记录；
——7.3.2所要求的与产品要求有关的设计和开发输入的记录；
——7.3.4所要求的设计和开发评审的评审结果及任何必要措施的记录；
——7.3.5所要求的设计和开发验证的验证结果及任何必要措施的记录；
——7.3.6所要求的设计和开发确认的确认结果及任何必要措施的记录；
——7.3.7所要求的设计和开发更改的更改的评审结果及任何必要措施的记录；
——7.4.1所要求的评价供方的评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录；
——7.5.2所要求的对特殊过程的安排记录；
——7.5.3所要求的可追溯性产品的唯一性标识的记录；
——7.5.4所要求的丢失、损坏顾客财产和发现顾客财产不适用的记录；
——7.6所要求的对监视和测量装置校准和验证结果的记录；
——8.2.2所要求的内部审核的记录；
——8.2.4所要求的有检验员签名的合格产品的验收记录；
——8.3所要求的不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录；
——8.5.2所要求的纠正措施验证结果的记录；
——8.5.3所要求的预防措施验证结果的记录。
在实际的推广过程中，组织建立的记录往往多于上述数目，记录的类型也超过以上数目，ISO9001并不反对。
总体来说，要把QMS作为组织加强自身质量管理的一套有效方法、手段或工具去应用和实施，切勿使其成为一套单独的体系，不能很好的与实际的管理内容相结合，甚至有时会出现冲突，那样的话，QMS的最终结果，也只是流于形式，起不到他根本性保证产品质量的作用。